<address id="r3p17"></address>

      <video id="r3p17"></video><dl id="r3p17"><dfn id="r3p17"></dfn></dl>

          <var id="r3p17"><font id="r3p17"></font></var>

            <ol id="r3p17"></ol>

              <menuitem id="r3p17"><address id="r3p17"><i id="r3p17"></i></address></menuitem>

              FRONTIER BIOTECHNOLOGIES Inc.

              資訊中心

              前沿生物藥業(南京)股份有限公司
              首頁>資訊中心>前沿生物公布2020年度報告

              前沿生物公布2020年度報告

              • 2021-04-07  10:19:49

              image001.png

              image003.png

              image005.pngimage007.jpg

              image009.pngimage011.jpg

              image013.png

              成功登陸科創板,助力公司高質量發展

              2020年10月28日,公司在上海證券交易所科創板掛牌上市。
                     募集資金凈額17.17億元。圍繞生物醫藥行業的全產業鏈布局,募集資金主要投向研發、生產、銷售,其中研發項目投入約12.08億元、生產基地建設投入約1.35億元、銷售網絡建設投入約0.58億元。上述募投項目完成后,將提升公司核心競爭力及可持續經營能力,助力公司高質量發展。

              image015.pngimage017.png

              克服新冠肺炎疫情影響,完成年度業績目標
                     公司核心產品艾可寧的目標醫院為傳染病??贫c醫院及醫療機構,均為此次新型冠狀病毒肺炎的定點接治醫療機構,新冠疫情期間艾滋病患者的接治受到了一定程度的影響,公司適時調整業務推廣策略,通過線下+線上的方式開展各項市場推廣活動,努力克服新冠疫情帶來的不利影響,完成了全年業績目標。
                     2020年,公司一方面加大團隊建設的投入,擴充一線市場推廣人員數量,在新冠疫情得到有效控制后,全面開展業務活動,快速提升艾可寧在目標醫院的覆蓋率,截止2020年末,公司已覆蓋全國26個省、80多個地市和重點縣的120余家HIV定點治療醫院,及60多個DTP藥房。
                     另一方面,積極開展學術會議及患者教育等活動,通過現場交流、視頻直播等多種方式進行學術推廣,基于艾可寧作為注射、長效藥與口服藥不同的特點,以及其在臨床應用中的安全性、有效性得到更進一步驗證,讓更多的行業專家、醫生和患者了解艾可寧的產品優勢及臨床價值,提升產品在目標患者人群中的滲透率。
                     2020年,公司實現營業收入4,662.28萬元,同比增長123.50%,主要來自公司核心產品艾可寧的銷售。

              image019.jpg

              持續加大研發投入,積極拓展研發管線
                     2020年度,公司投入研發費用1.38億元,較上年度增長62.13%,主要為2020年度對在研產品及儲備研發項目的投入。     
                     FB1002:“艾可寧+3BNC117抗體”聯合療法
                     FB1002是一款基于艾可寧的升級產品,長效、全注射、完整配方的抗艾滋病新藥,面向全球抗HIV病毒市場,擬探索“多重耐藥、維持療法、免疫治療和預防”的多種適應癥,旨在替代現有口服療法,且有望探索艾滋病功能性治愈。FB1002各適應癥的臨床二期試驗在中美兩地同步有序開展。維持治療適應癥在美國啟動II期臨床試驗的第二階段;多重耐藥適應癥在中、美啟動國際多中心II期臨床試驗;免疫治療適應癥在中國啟動II期臨床試驗的準備工作。     
                     FB3001:新型透皮鎮痛貼片FB3001(原AB001)
                     FB3001是采用新型專利制劑而研制的外用消炎鎮痛透皮貼片,擬用于治療肌肉、骨骼及關節疼痛。2020年度,公司完成了FB3001的中國I期臨床橋接試驗。  
                     FB2001項目:抗病毒小分子候選新藥
                     2020年度,憑借在抗病毒領域的研發經驗,成功與中國科學院上海藥物研究所就抗病毒候選藥物DC系列技術開發達成合作,獲得了全球臨床開發、生產、制造及商業化權利。公司完成了FB2001原料藥工藝開發、制劑研究、臨床前毒理等大量工作,已在美國提交IND申請。     
                     多肽研發平臺:其他儲備項目
                     基于公司多年來積累的大量長效多肽新藥開發的經驗,公司構建了一個包括新肽發現與活性篩選,多肽的合成、純化、制劑等在內的成熟的長效多肽新藥研制平臺。充分發揮公司在長效多肽新藥開發領域的技術積累,篩選儲備出成藥性、綜合評價指標更好的多肽化合物作為儲備項目進入藥物研發階段,為公司在研產品管線的研發及產品競爭力提供了有力的保障。

              image021.jpg

              艾可寧被納入國家醫保目錄,臨床價值被認可
                     2020年12月,艾可寧新納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》,在此次醫保目錄增補調整中,722個有效申請品種經過綜合組專家評估療效,安全性,價格,臨床迫切性等因素,共有162個品種進入談判。艾可寧成為本次國家醫保目錄新增的唯一抗HIV新藥,充分體現了對艾可寧臨床價值以及長效抗HIV療法的認可,有利于加速推進艾可寧市場準入的各個環節,提升產品的可負擔性及可及性,惠及中國數十萬艾滋病患者。

              image022.png

              布局海外市場,全面推進海外注冊
                     2020年度,公司積極推進艾可寧在海外國家的注冊工作。公司已經與海外經銷商在25個國家(包括南非、泰國等重點國家)開始了艾可寧的藥品注冊工作,已向厄瓜多爾、馬來西亞、柬埔寨等6個國家監管當局提交藥品注冊申請。未來,將繼續推進海外注冊申請,積極開拓海外國家市場。

              積極布局產能擴大,為產品放量做準備

                     為保證產品的質量水平、安全性和成本可控,滿足日益增長的臨床及商業化藥物供應需求,實現規模效應, 2020年,公司加速推進南京江寧、四川金堂、山東齊河制劑及原料藥生產基地的建設工作。在建生產基地項目定位國際先進水平,建成后將通過中國、美國及歐盟等國際認證,投產后將保證公司產品質量的可靠性、安全性、穩定性及先進性。

              image024.png

              持續穩定的質量控制與環境保護
                     2020年度,公司持續改進質量管理體系,識別生產中各項質量風險點,采取必要措施降低風險,保證了上市產品的質量及患者安全,2020年度放行產品質量合格率為100%。切實推行EHS體系管理,落實安全生產責任制,以“零事故、零傷害、零污染”為目標,從源頭控制和降低污染物排放, 全年無安全、環保事故。

              圍繞戰略目標,集聚關鍵人才

                     公司目前處于快速發展時期,2020年也是公司引進核心人才和團隊建設的關鍵一年,全年引進員工129人,其中經理及以上級別人才33人。
              公司對于新進員工都制定了詳細的培訓培養計劃,從公司的融入、崗位技能等各個方面給予培訓,同時公司通過專題座談、崗位培訓與幫帶、集體活動以及工作角色模擬等各種方式提升員工的各種工作技能,以及員工的凝聚力。

              image026.jpg

              image028.png

              差異化用藥需求強烈,政策鼓勵抗HIV新藥上市
                     2015年之前,國內的ART治療方案,HIV患者需要每日口服三種或三種作用機制以上的抗病毒藥物,長期服藥導致部分患者出現了肝腎功能異常、因漏服而產生的耐藥、藥物相互作用等一系列問題。隨著感染人數不斷增加、感染人群結構的變化、患者存活周期的延長,傳統藥物已經無法滿足患者差異化的用藥需求,對于作用機制新、藥物依從性高、副作用小的新型藥物,存在巨大的未滿足臨床需求。     
                     近年來,國家藥監局將抗HIV病毒藥品納入優先審評審批的范圍,鼓勵企業創新研發抗HIV病毒新藥,加速引進及審批具有臨床價值的創新藥。2017 年后,包括艾可寧在內的新型抗HIV藥物陸續在國內上市,國內外藥企加速布局中國市場,把握發展機遇、迎合市場需求,以取得在中國市場的先發優勢。     
                     新型藥物在療效、安全性、用藥便利性、用藥依從性等方面均具有一定優勢。同時,新型藥物的成功研發及上市推動治療方案整體水平的提升,帶動中國抗 HIV新藥市場發展,形成新的藥物競爭格局。
              多層次支付體系形成,醫保助力新藥增量市場發展
                     自2017年,醫保目錄修訂開始納入艾滋病治療領域創新藥物,旨在針對不同收入的患者逐步建立起完善的藥物保障體系,滿足醫患多元化治療需求并提高我國艾滋病防控水平,治療用藥逐漸向國際標準靠近。2020年,艾可寧被納入《2020年版醫保目錄藥品》,2019捷扶康被納入《2019年版醫保目錄藥品》。
                     更多的新型藥物被納入醫保后,減輕患者自費購藥的經濟負擔,提升新型抗HIV藥物的可及性及可負擔性,增加臨床用藥選擇。此外,伴隨HIV患者人群結構的改變,文化水平及經濟條件提升,其對于治療的重視、更安全有效藥物的消費意愿及支付能力更強,也有更強烈的差異化用藥需求。     
                     抗HIV病毒藥物從國家集中采購免費治療,逐步形成免費治療+醫保支付+自費市場相結合的多層次支付體系。中國HIV感染者接受治療的比例不斷增加,推動了我國抗HIV病毒藥物市場規模的擴大,根據IMS報告,預計至2027年,中國抗HIV病毒藥物市場規模將可能超過100億元,呈快速增長勢態。




















































































              創新解決方案,促進人類健康

              国产精品毛片在线完整版的,亚洲一二四区性毛片1在线,国产午夜毛片v一区二区三区,澳门毛片精品一区二区三区

                <address id="r3p17"></address>

                  <video id="r3p17"></video><dl id="r3p17"><dfn id="r3p17"></dfn></dl>

                      <var id="r3p17"><font id="r3p17"></font></var>

                        <ol id="r3p17"></ol>

                          <menuitem id="r3p17"><address id="r3p17"><i id="r3p17"></i></address></menuitem>